為加強設(shè)施設(shè)備維護、檢驗和校準(zhǔn)的管理,使醫(yī)院所有設(shè)施設(shè)備符合醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)要求,保證醫(yī)院所有購進醫(yī)療器械的質(zhì)量,特制定本制度。
一、凡規(guī)定使用前必須驗證和校準(zhǔn)的設(shè)施設(shè)備須經(jīng)有關(guān)部門檢驗合格后方可使用。
二、對于出現(xiàn)故障或者零部件損壞的設(shè)施設(shè)備,由臨床科室記錄后聯(lián)系設(shè)備維修科維修人員進行設(shè)備維修。
三、按規(guī)定需要進行年檢的設(shè)施設(shè)備每年定期送檢定部門進行驗證或者檢定,合格后方可使用。
四、設(shè)備驗證應(yīng)按照批準(zhǔn)的方案實施,驗證報告應(yīng)通過審核和批準(zhǔn),驗證文件應(yīng)當(dāng)存檔保留。
五、操作人員應(yīng)該按照確定的參數(shù)和條件,正確合理使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備。
六、維修和檢定報告由質(zhì)量管理部門及時歸檔,并將相關(guān)結(jié)果記錄檔案。
七、對于損壞無法維修、校驗檢定不合格的設(shè)施設(shè)備,粘貼標(biāo)志提示,一律不準(zhǔn)使用。
八、對于損壞、校驗檢定不合格的設(shè)施設(shè)備由臨床科室上報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審核同意后及時購買新的設(shè)備。
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