FDA正在審查含有可待因的藥物治療18歲以下人群咳嗽和感冒的安全性,主要是包括呼吸減慢和呼吸困難在內(nèi)的潛在嚴重不良反應。
FDA指出,兒童,尤其是存在呼吸疾病的兒童可能更易發(fā)生此嚴重不良反應。
FDA之前警告2歲以下兒童關(guān)于OTC咳嗽和感冒藥品的使用。
FDA指出,“我們正在評估所有可用信息,還將與外部專家召開交流會議以討論這些安全性問題。審查完成后我們將公布最終結(jié)論。”
同時,他們建議醫(yī)護人員給兒童處方含可待因的治療咳嗽和干密度藥物時, 繼續(xù)按照藥品標簽的說明和“注意事項”。
父母和照看人若發(fā)現(xiàn)其孩子有任何呼吸減慢或呼吸急促,呼吸困難或呼吸噪聲,意識模糊,或睡眠異常,應停止給孩子使用含可待因的藥物,并立即就醫(yī)。
可待因可在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為嗎啡。對于代謝速度快的人,這種轉(zhuǎn)化快于正常人群,可導致血液中嗎啡水平高,引起嚴重不良反應,其中包括呼吸抑制。
2015年4月,歐洲藥品管理局規(guī)定,可待因不應用于12歲以下兒童咳嗽和感冒的治療,并建議12歲至18歲有呼吸問題(包括哮喘和其它慢性呼吸問題)的青少年不應使用可待因。
2013年,F(xiàn)DA增加了警示,禁止扁桃腺切除術(shù)和/或腺樣體切除術(shù)的兒童術(shù)后使用可待因鎮(zhèn)痛。主要因為有報道稱此類人群中使用可待因后發(fā)生嚴重不良事件和死亡。其中具有阻塞性睡眠呼吸暫停的兒童發(fā)生此情況占大多數(shù)。
醫(yī)脈通編譯自:Medscape.FDA Reviewing Safety of Codeine for Cough in Kids Under 18.2015
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