膀胱輸尿管反流約發(fā)生在1/3的兒童發(fā)熱性尿路感染中,其與腎瘢痕形成的風(fēng)險(xiǎn)升高有關(guān)。早期的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中,抗膀胱輸尿管反流術(shù)與抗菌藥物預(yù)防性治療相比,在復(fù)發(fā)性尿路感染和腎瘢痕形成的發(fā)生率方面無(wú)顯著差異。
然而,由于臨床試驗(yàn)結(jié)果的限制性和不一致性(如由于缺乏安慰劑組或觀察組排除了確定手術(shù)或預(yù)防是有效的),抗菌藥物預(yù)防性治療膀胱輸尿管返流兒童尿路感染的復(fù)發(fā)仍存在爭(zhēng)議。
最近的隨機(jī)臨床試驗(yàn)大部分為非盲臨床研究,但在抗菌藥物預(yù)防性治療是否可有效減少?gòu)?fù)發(fā)性尿路感染方面仍存在爭(zhēng)論。匹茲堡大學(xué)醫(yī)學(xué)中心兒童醫(yī)院Hoberman博士等對(duì)此進(jìn)行研究。
研究結(jié)果認(rèn)為,在尿路感染發(fā)生膀胱輸尿管返流的兒童中,預(yù)防性抗菌藥物治療與復(fù)發(fā)性尿路感染而非腎瘢痕的形成的風(fēng)險(xiǎn)顯著下降有關(guān)。該文發(fā)表在2014年5月4日的NEJM上。
該研究為對(duì)膀胱輸尿管反流兒童的隨機(jī)干預(yù)試驗(yàn),旨在確定長(zhǎng)期抗菌藥物預(yù)防性治療是否可有效地防止發(fā)熱或尿路感染癥狀的復(fù)發(fā),減少腎臟瘢痕形成的可能性,以及在何種程度上有助于防止細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生。
該研究為期2年,研究設(shè)計(jì)為多點(diǎn),隨機(jī),安慰劑對(duì)照試驗(yàn),共涉及607例膀胱輸尿管返流兒童,患兒一般在第一或第二發(fā)熱或癥狀性泌路感染之后被診斷。
研究主要終點(diǎn)為評(píng)價(jià)甲氧芐啶-磺胺甲惡唑(復(fù)方新諾明)預(yù)防復(fù)發(fā)性尿路感染的療效。次要終點(diǎn)為腎瘢痕的形成,治療失敗(復(fù)合復(fù)發(fā)性尿路感染和腎瘢痕形成),抗菌藥物耐藥。
研究結(jié)果發(fā)現(xiàn),接受預(yù)防性治療的302例患兒中,有39例發(fā)生了尿路感染復(fù)發(fā);而305例接受安慰劑的患兒中,72例尿路感染復(fù)發(fā)。預(yù)防性治療使復(fù)發(fā)危險(xiǎn)降低約了50%,特別是對(duì)于發(fā)熱,膀胱和直腸功能障礙處于基線(xiàn)水平的患兒有效。
預(yù)防治療組和安慰劑組之間腎臟瘢痕的形成無(wú)顯著差異(分別為11.9%和10.2%)。其中87例患兒第一次復(fù)發(fā)性尿路感染由大腸桿菌引起的。在預(yù)防治療組和安慰劑組中,分離菌株發(fā)生甲氧芐啶-磺胺甲惡唑耐藥的比例分別為63%的19%。
研究結(jié)果認(rèn)為,在尿路感染發(fā)生膀胱輸尿管返流的兒童中,預(yù)防性抗菌藥物治療與復(fù)發(fā)性尿路感染,而非腎瘢痕的形成的風(fēng)險(xiǎn)顯著下降有關(guān)。
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