炮制是中藥藥材在應(yīng)用前所必需的加工過程,炮制方法是否得當(dāng)、過程是否嚴(yán)格管理、輔料是否符合要求,都直接關(guān)系到飲片的質(zhì)量,關(guān)系到臨床的療效和患者用藥的安全有效。因此,對中藥加工炮制中存在的問題應(yīng)采取有效措施予以解決,最大限度地消除人民群眾用藥的安全隱患。
首先要健全法規(guī),完善機(jī)制。一是要重新調(diào)整藥食兩用和可用于保健食品的物品品種,將那些沒有經(jīng)過嚴(yán)格炮制、不能作為藥用的飲片剔除出上述物品范圍,同時,加大對上述飲片的管理,防止不符合藥用要求的品種用于患者。二是嚴(yán)格按藥品管理法的規(guī)定,中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制;國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,必須按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范進(jìn)行炮制。三是加強(qiáng)對中藥炮制的管理,進(jìn)一步明確中藥飲片的含義和范圍,制定統(tǒng)一的炮制標(biāo)準(zhǔn),加快中藥飲片施行批準(zhǔn)文號管理的步伐,嚴(yán)格準(zhǔn)入控制,確保質(zhì)量。
其次要堵疏結(jié)合,規(guī)范管理。一是監(jiān)管部門要加大監(jiān)管,以實(shí)施中藥飲片GMP為契機(jī),抓好飲片生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管,把好源頭;對有實(shí)力的重視質(zhì)量管理的大型企業(yè)、名優(yōu)企業(yè)加以扶持,依法淘汰不守信用、違法生產(chǎn)的小企業(yè),同時鼓勵中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)與中成藥生產(chǎn)企業(yè)之間的合作,鼓勵規(guī)模小的飲片生產(chǎn)企業(yè)加盟知名企業(yè)。二是加大查處力度。包括:堅(jiān)決取締無證生產(chǎn)和經(jīng)營中藥飲片的違法行為;禁止中藥材市場出售非法飲片;加大對無證經(jīng)營、從非法渠道進(jìn)貨以及制假售假的處罰力度,發(fā)揮法律的威懾力。
再次是要培養(yǎng)專業(yè)人員。一是要加強(qiáng)中藥炮制專業(yè)隊(duì)伍的建設(shè),在更新現(xiàn)有從業(yè)人員知識的同時,培養(yǎng)高層次專業(yè)技術(shù)人員,搞好傳統(tǒng)中藥炮制技術(shù)經(jīng)驗(yàn)的繼承,加速中藥炮制品科研成果向生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化的進(jìn)程,全方位地發(fā)掘中藥炮制學(xué)寶庫。二是要加強(qiáng)對中藥炮制工藝的宣傳,設(shè)置中藥炮制科研院所,在大專院校開設(shè)中藥炮制學(xué)專業(yè),創(chuàng)辦中藥炮制刊物,普及中藥炮制知識,提高人們對中藥炮制工作的認(rèn)識。三是監(jiān)管部門要注重執(zhí)法人員在中藥材、中藥飲片方面知識的培訓(xùn)、學(xué)習(xí),豐富他們對中藥材及中藥飲片的鑒別和使用知識,形成專業(yè)的飲片監(jiān)管技術(shù)隊(duì)伍。
總之,中藥炮制關(guān)系中藥飲片的質(zhì)量和中醫(yī)臨床療效,必須嚴(yán)格按照國家或省級標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,并規(guī)范過程管理,準(zhǔn)確使用輔料,繼承傳統(tǒng)的炮制精髓,并加大對生產(chǎn)、經(jīng)營、使用假劣中藥飲片的查處力度,確保人民群眾用藥安全有效。
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