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我院黃芪扶正顆粒等九個制劑獲得制劑批準文號
    8月12日，通過前期的充分準備和積極申報，我院羌活感冒顆粒、黃芪扶正顆粒、地龍降壓膠囊、生骨再造丸、醒腦降壓膠囊、瓜蔞蘇心膠囊、活血定眩膠囊、大黃消痔栓、補腎排毒膠囊9個制劑通過甘肅省食品藥品管理局審批并獲得批準文號。
    此次獲批的9個制劑，是我院藥事委員會在遴選李應東教授、張曉剛主任醫(yī)師等專家的臨床經驗方的基礎上研發(fā)并申報的。藥事委員會遴選出我院具有5年以上使用歷史、中醫(yī)藥臨床治療優(yōu)勢突出的經驗方，由制劑中心和臨床科室相互配合，在每個制劑試生產3批中試樣品的基礎上，積極準備了制劑注冊申報資料（包括處方組成、來源、理論依據(jù)、配制工藝研究、制劑質量標準、制劑穩(wěn)定性試驗等十幾項資料）。自2012年12月申報材料上報以來，經甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局受理并進行現(xiàn)場核查、專家技術審核、樣品檢驗和質量標準技術復核以及我院對申報資料的進一步完善，9個院內制劑最終通過審批。今后我院還將加大臨床確有獨特療效的制劑的研發(fā)與申報工作，促進中醫(yī)特色的建設和發(fā)展。
電話:0931-8635008
郵編：730000
地址:蘭州市城關區(qū)嘉峪關西路732號

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